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La FDA aprueba la función de audífonos de salud de Samsung para los Galaxy Buds

La FDA de Estados Unidos aprobó la función Hearing Aid de Samsung, que permitirá que los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro funcionen como audífonos de venta libre.

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Samsung nuevamente apuesta por la salud. Y es que la función Hearing Aid permitirá que los auriculares compatibles funcionen como un audífono de venta libre (OTC) para personas mayores de 18 años con pérdida auditiva percibida como leve o moderada. Esto incluye dificultades como seguir conversaciones en entornos ruidosos, sin necesidad de una receta médica ni de acudir a una clínica especializada.

Samsung aclara que esta función no sustituye el diagnóstico ni el tratamiento profesional realizado por un médico calificado. Está pensada como una alternativa práctica y accesible para casos de pérdida auditiva leve, no como un reemplazo completo de los audífonos clínicos tradicionales.

Una prueba de audición integrada

Antes de utilizar la función de audífono, los usuarios podrán realizar una prueba de audición directamente desde los propios auriculares. Esta evaluación está registrada como un software médico (SaMD) y ofrece resultados de calidad clínica mediante una técnica llamada audiometría de tono puro.

La prueba se completa en aproximadamente cinco minutos y genera un audiograma de nivel médico, que clasifica la audición del usuario como normal o en alguna de las cuatro etapas de pérdida auditiva: leve, moderada, severa o profunda. El proceso se inicia desde los ajustes de los Galaxy Buds en un teléfono Galaxy compatible.

Cómo funciona la amplificación del sonido

Con base en los resultados de la prueba, la función Hearing Aid amplificará los sonidos que a cada usuario le resulte más difícil escuchar. Esto puede incluir frecuencias altas, susurros cercanos o voces que provienen de cierta distancia, todo ajustado según el perfil auditivo personal de cada persona.

Además de la amplificación básica, la función incorporará capacidades avanzadas que normalmente se encuentran en audífonos de gama alta, como eliminación de ruido y beamforming. Esta última tecnología ayuda a enfocar los sonidos que provienen de frente al usuario mientras suprime el ruido de fondo, mejorando la comprensión de conversaciones en ambientes con mucho ruido.

Modelos compatibles y requisitos

La función solo estará disponible en dos modelos específicos: Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro. El resto de los auriculares inalámbricos de Samsung no recibirán esta capacidad, ya que la compañía la reserva exclusivamente para su gama Pro más reciente.

Para aprovechar todas las funciones, los usuarios necesitarán un teléfono Galaxy compatible con One UI 8 o una versión posterior. Los resultados de la prueba auditiva y otros datos relacionados, como los niveles de exposición al ruido, estarán disponibles directamente dentro de la aplicación Samsung Health.

Disponibilidad limitada por ahora

Tanto Hearing Test como Hearing Aid llegarán a los usuarios en Estados Unidos y otros mercados seleccionados y aprobados durante el cuarto trimestre de 2026. Samsung no ha confirmado si la función llegará al Reino Unido, ya que un comunicado regional específico aclaró que ese mercado no está incluido inicialmente.

La disponibilidad exacta podría variar según el país, el modelo de auriculares y el dispositivo Galaxy con el que se emparejen. Por ahora, la aprobación de la FDA únicamente cubre el mercado estadounidense, aunque Samsung planea extender la función a otras regiones autorizadas.

Samsung sigue los pasos de Apple

Esta actualización acerca a Samsung a una función que Apple ya ofrece en sus AirPods Pro desde 2024, cuando la compañía obtuvo la aprobación de la FDA para convertir sus auriculares en un audífono de nivel clínico. La función de Samsung sigue un enfoque similar, combinando una prueba auditiva accesible con una amplificación de sonido personalizada.

Con esta aprobación, Samsung se suma a un grupo reducido de fabricantes que ofrecen soluciones auditivas certificadas directamente integradas en auriculares de consumo, ampliando el acceso a este tipo de tecnología sin necesidad de adquirir un dispositivo médico especializado por separado.

Julio Herrera Zúñiga

Editor y redactor. Me gustan los juegos de Nintendo, el Miami Heat, los Miami Dolphins, los celulares y los animales.

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Julio Herrera Zúñiga